Il principio e' lo stesso dei vaccini contro il COVID. Non servirΓ a prevenire il Melanoma ma agira' sul rischio di recidiva e morte per i pazienti a cui e' stato asportato chirurgicamente. Merck( MSD) e Moderna hanno annunciato che il primo vaccino oncologico personalizzato AmRNA( V940/mRNA- 4157) ha superato con successo l'endpoint primario dello studio registrativo di fase 3 che ha coinvolto circa 1.100 pazienti valutando l'efficacia del trattamento in combinazione con l'immunoterapico pembrolizumab. Non e' un vaccino preventivo ma si tratta di una terapia personalizzata sulle specifiche mutazioni genetiche del tumore. Superata la fase 3 i numeri completi saranno di prossima presentazione e le aziende farmaceutiche avvieranno l'iter per la sottomissione alle autoritΓ regolatorie per l'approvazione commerciale. Probabilmente entro fine anno le due aziende presenteranno domanda formale di approvazione accelerata a cui potrebbe seguire entro sei/ dieci mesi il via libera da FDA negli Stati Uniti e entro nove/ dodici mesi dall'EMA in Europa. In Italia sarΓ necessaria anche l'approvazione finale dell'AIFA. Il vaccino quindi potrebbe essere disponibile fra la fine del 2027 e l'inizio del 2028.
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